兒童藥問題需全社會力量解決
“但對于兒科來講，我們還面臨著很多困難?！焙鷥x吉表示，目前兒童用藥品種劑量劑型缺乏、說明書缺失以及基藥目錄中兒科劑型過少等問題仍然存在，希望國家有關(guān)部門能夠著力解決。
而在藥企負(fù)責(zé)人看來，這些問題的存在有其深層次原因。首先是藥企的生產(chǎn)積極性不高。數(shù)據(jù)顯示，我國0- 1 4歲 的 兒 童 ，占 全 國 總 人 口的16.6%，但是在我國3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的卻僅有60多種，不足2%，并且我國90%的藥品沒有兒童裝，目前國內(nèi)專門做兒童藥的企業(yè)寥寥可數(shù)，兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題。
“這是很奇怪的現(xiàn)象，從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來講，如果一個(gè)市場短缺，肯定大家都愿意做這個(gè)東西，但現(xiàn)在大家去做的卻很少?！鄙綎|達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司總經(jīng)理?xiàng)罱苷f“相對于成年人藥品，兒童藥確實(shí)很難做。”
首先難在兒童藥的注冊周期上。楊杰表示，目前藥品審批周期較長，光是一種仿制藥的審批最快也要兩三年的時(shí)間，如果要換劑型，那這個(gè)周期就更長了。
其次，兒童藥由于相對于成人藥品劑量小，批次多，批量小，分?jǐn)偝杀靖撸壳霸谑袌錾?，兒童藥定價(jià)與成年人藥品的定價(jià)機(jī)制一樣。楊杰舉例說，他們在做的一款兒童藥口服液，在藥品上市定價(jià)時(shí)卻按照成人的片劑差比價(jià)進(jìn)行核算定價(jià)，這很不合理?！皟和盟幱刑厥庑?，口感很重要，為了改善口感，我們做了口服液，投入了不少成本，攤下來單位成本遠(yuǎn)高于片劑?！焙Ｄ峡抵ニ帢I(yè)股份有限公司副總經(jīng)理洪麗萍也對記者表示，目前的差比價(jià)定價(jià)政策，對于兒童藥很不合理。國外針對兒童藥的研發(fā)，相應(yīng)會有一些優(yōu)惠政策，比如延長專利保護(hù)期等。楊杰希望我國也出一些優(yōu)惠政策，或有一些補(bǔ)貼，來鼓勵(lì)兒童醫(yī)藥的研發(fā)生產(chǎn)。
洪麗萍認(rèn)為，在兒童藥品招投標(biāo)方面，“一品兩規(guī)”的政策影響了醫(yī)院對兒童藥物的選擇，也使得兒童藥的利潤過低。許多藥企不愿意投入財(cái)力和精力進(jìn)行兒童藥研發(fā)和臨床研究，她希望國家能出臺一些政策支持兒童藥企業(yè)，從根本上解決問題。
兒童藥還需要國家加大投入。胡儀吉對《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示“關(guān)心不能停留在口頭上，要落在實(shí)處?！彼J(rèn)為，很多具體方面都需要國家的政策支持?！皟嚎剖莻€(gè)綜合問題，兒童用藥的有效性和安全性，需要全社會的關(guān)注，從政府到醫(yī)院，到醫(yī)藥學(xué)專家，到制藥企業(yè)，需要全社會的力量去解決?！睏罱苷f道。
